质量研究员

1.负责部门内质量模块的工作，设备及文件系统的管理；
2.负责新研究药物的分析方法开发和建立；
3.负责新研究药物质量标准建立和稳定性试验研究；
4.负责整理原始研究资料，撰写新药报批中质量相关的研究资料；
5.根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对计划进度的实施、完成情况等进行管理。
6.

1.本科及以上学历，药物分析或化学分析等相关专业，三年以上相关工作经验者优先，年龄35周岁以下。
2.熟悉国家药品管理相关法规及指导原则，独立完成过新药质量标准（化药）建立，有撰写新药报批研究资料经验；
3.熟悉实验室常用仪器设备，如hplc、gc等的操作使用；
4.良好的英文水平，具备文献检索、分析总结能力；
5.工作严谨、思路清晰，具有良好的沟通能力及一定的实验室管理经验。