质量要素专员

主要职责
1.制订物料相关的管理制度和质量标准。
2.组织物料的放行管理以及相应管理文件和记录的管理。
3.审核批记录以及管理成品放行的相关文件和记录。
4.变更管理：包括管理制度和记录的起草，汇总和归档。
5.质量风险管理：包括管理制度和记录的起草，汇总和归档。
6.参与与物料相关的偏差处理。
7.参与对质量事故的调查和分析。
8.负责组织并起草产品年度质量回顾分析报告。
9.生产相关现场的巡检。
10.参与公司自检。
11.部门和公司领导交办的任务。

学历：生物、制药及相关专业全日制本科及以上
语言要求：有一定的英语读写能力
相关工作经验：具有3年以上药企相关制药、质量管理相关工作经验
技能要求：能熟练使用各种办公软件熟悉gmp要求；
具有良好的计划沟通协调能力，极强的责任心，能在质量管理工作中态度严谨，认真仔细，坚持原则。