质量管理qa

岗位描述：

1、负责注射剂生产现场的质量监控，负责gmp督查，使整个生产处于受控制状态；

2、跟踪产品从原辅料、包材采购入库至成品出厂全过程，监督、检查操作人员的操作符合gmp与生产工艺，严防混药、污染与差错；

3、负责质量部门文件、质量标准的起草；

4、负责检查现场清场工作，发放清场合格证；

5、负责日常原辅料、包材、成品、验证用样品、工艺用水、工艺用气的取样工作；负责留样、稳定性考察的工作；

6、负责批生产及检验记录的审阅；协助oot、oos、偏差调查工作；跟踪capa执行情况；

7、负责供应商的评估及现场质量审计，供应商质量档案的管理；监督物料的验收与物料仓储的管理；

8、负责对qc日常工作的监督检查；

9、监督成品的销售流向、特药经销商的资质与成品仓库、退货的管理；

10、监督对不合格品的销毁。

任职要求：

1、药学相关专业本科及以上；

2、熟悉药品行业法律法规、gmp条列；

3、良好的沟通和人际交流能力，有优秀的团队合作精神；

4、电脑操作熟练，英文良好；

5、能适应翻班；

6、具有无菌制剂工作经验和qa、qc工作经验者优先；

7、一年以上相关工作经验。