抗体药物上游工艺开发

岗位职责：
1、负责抗体类药物上游细胞培养工艺开发及中试样品、临床样品的生产；
2、根据项目要求，完成相关项目研究开发以及设计路线，并按阶段汇报项目进展；
3、参与起草、审核、执行研究计划、方案和报告；
4、参与组织和起草相关操作sop、工艺规程、记录等文件；
6、参与按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写申报资料；
7、参与细胞培养实验室建设和日常管理工作；
8、负责技术转移及接受等相关工作；

任职要求：
1、生物工程相关专业硕士毕业；
2、熟悉抗体药物细胞培养工艺开发流程，并能根据产品的特点设计相应的工艺路线；
3、熟悉抗体药物新药研发、质量控制及注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；
4、至少有1个以上抗体类产品的工艺开发和临床申报成功经验；
5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。